PDE-5 Inhibitor API-k
PDE-5 inhibitor API-k szállítója a férfi egészségügyi gyógyszergyártáshoz
A Jinyi kiváló-minőségű PDE-5 Inhibitor API-kat szállít a gyógyszerészeti kutatás-fejlesztéshez, készítményfejlesztéshez és GMP-kompatibilis gyártási alkalmazásokhoz. Férfi egészségügyi nyersanyag-portfóliónk magában foglalja a Sildenafilt, a Tadalafilt, a Vardenafilt és az Avanafilt, amelyet átfogó szabályozási és műszaki támogatás támogat.
Meghatározott termékspecifikációk
Minden API meghatározott minőségi paraméterek szerint kerül szállításra. A termék azonosítása, a CAS-szám, a teszt és a kapcsolódó anyagok a megrendelés feladása előtt ellenőrizhetők.
Kötegelt{0}}Speciális minőségi dokumentáció
A szállított anyagok közvetlenül kapcsolódnak a köteg információihoz és nyilvántartásaihoz, amelyek elemzési tanúsítványt (COA) biztosítanak a bejövő ellenőrzésekhez és a belső minőségellenőrzési felülvizsgálatokhoz.
Minta tömeges vásárlás előtt
A vevők laboratóriumi mintákat kérhetnek analitikai vizsgálathoz és beszállítói minősítéshez, mielőtt áttérnének kísérleti vagy kereskedelmi -léptékű vásárlásra.
Törölje az elő-megrendelés visszaigazolását
A termék elérhetősége, műszaki jellemzői, mennyisége, csomagolása és a hatósági dokumentációra vonatkozó követelmények kölcsönösen megerősítve vannak, hogy elkerüljük az utólagos{0}}korrekciókat.
Nemzetközi ellátási támogatás
Jinyi kezeli a termék-előkészítést, az előírásoknak megfelelő exportcsomagolást és a célpiaci követelményekhez szabott szállítási dokumentációt.
Kategória áttekintése
A PDE-5 inhibitor aktív gyógyszerészeti összetevők szelektíven blokkolják a ciklikus GMP-specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráz enzimeket, fenntartják a simaizom relaxációt és növelik az érperfúziót a megcélzott szövetekben. Ez a portfólió magában foglalja az urológiai és férfiegészségügyi terápiás készítményekhez szabott, bejáratott és újonnan megjelenő aktív gyógyszerészeti vegyületeket, amelyeket szigorú kémiai szintézis-ellenőrzés mellett gyártanak, hogy támogassák az alkalmazásokat a feltáró kutatástól a több -metrikus tonnás kereskedelmi gyártásig.
Műszaki adatok
|
Paraméter kategória |
Műszaki specifikáció szabvány |
|
Vizsgálat (vízmentes) |
98,5% és 101,0% között |
|
Fizikai megjelenés |
Fehér vagy csaknem{0}}fehér kristályos por |
|
Egyedi szennyeződés |
Maximum 0,10 százalék (gradiens HPLC) |
|
Összes szennyeződés |
Kevesebb, mint 0,50 százalék |
|
Maradék oldószerek |
Megfelel az ICH Class 2 és 3 határértékeinek |
|
Szárítási veszteség |
Maximum 0,5 százalék |
|
Nehézfémek |
Kevesebb, mint 10 ppm |
API termék előnyei
Magas kémiai tisztaságú
A fejlett kristályosítási technikák minimalizálják a melléktermékek beszorulását, magas vizsgálati értékeket eredményezve, amelyek csökkentik a hatóanyag szükséges tömegét a végső készítményekben.
Tétel konzisztencia
A szabványos reakciókinetika és az automatizált paraméter-felügyelet biztosítja a minimális eltérést a fizikai és kémiai tulajdonságokban az egymást követő gyártási folyamatok során.
Fokozott porfolyóképesség
Az optimalizált részecskemorfológia csökkenti az áthidaló és szegregációt az ömlesztett porkezelés és a tablettapréselés során.
Alacsony maradék katalizátorok
Az ellenőrzött nehézfém- és katalizátor-eltávolítási protokollok biztosítják a szigorú farmakológiai biztonsági küszöbértékek betartását.
A PDE-5 Inhibitor API-k alkalmazásai
Gyógyszerkészítmények fejlesztése
Aktív összetevőként alkalmazzák az adagolási-forma-kutatásban, az optimalizálásban és a bővítési{1}}vizsgálatokban.
Analitikai kutatás és laboratóriumi értékelés
Módszerfejlesztéshez, vizsgálati validációhoz és előzetes anyagértékeléshez használható.
Kísérleti-méret- és kereskedelmi gyártás
A célpiaci szabályozásoknak és a vevő specifikációinak megfelelő méretezett gyártási programokhoz szállítjuk.
Minőségellenőrzés
Nyersanyag audit
A bejövő kémiai prekurzorok azonosságellenőrzésen és tisztasági szűrésen esnek át, mielőtt a szintézis vonalakba lépnének.
A -Folyamatfigyelésben
A közbenső reakciólépésekből mintát vesznek és kromatográfiás elválasztással elemzik, hogy nyomon kövessék a konverziós arányokat és elfogják az anomáliákat.
Végtermék tesztelése
A kész tételeket átfogó vizsgálatnak vetik alá a teszt, a maradék nedvesség, a nehézfémek, a mikrobiális határértékek és a polimorf forma stabilitása tekintetében.
Megőrzési mintaarchívum
Minden kereskedelmi tétel reprezentatív mintáit ellenőrzött környezeti feltételek mellett tárolják a megadott eltarthatósági idő alatt.
Csomagolás
Elsődleges csomagolási réteg
Orvosi-minőségű alacsony
Másodlagos védelem
A közbenső alumíniumfólia védőzacskók vákuum alatt{0}}hevülnek, hogy megvédjék a fénytől és a légköri oxidációtól.
Külső elzárás
Merev szálas hordók vagy hullámkarton kartondobozok, amelyek a tételszámmal, nettó tömeggel, gyártási dátummal és újravizsgálat dátumával vannak ellátva.
Szabványos csomagolási méretek
1 kg-os laboratóriumi kiszerelésben, 5 kg-os köztes kiszerelésben és 25 kg-os kereskedelmi exporthordóban kapható.
Tárolás
Hőmérséklet paraméterek
Tárolja 15 és 30 fok között, -ellenőrzött hőmérsékletű környezetben.
Fény- és nedvességvédelem
A tartályokat szorosan lezárva, közvetlen napfénytől védve és magas páratartalmú helyektől távol kell tartani.
Eltarthatósági stabilitás
Az érvényesített stabilitási adatok a gyártás dátumától számított 24-36 hónapos szabványos újratesztelési időszakot támogatják, ha meghatározott körülmények között tárolják.
Rendelési folyamat
-
Műszaki vizsgálat benyújtása
A vevők konkrét mennyiségi követelményeket, a célvegyület specifikációit és a célport adatait nyújtják be.
-
Mintaértékelés
Az analitikai mintakészleteket műszaki adatlapokkal és az elemzési tanúsítványokkal együtt laboratóriumi ellenőrzésre szállítjuk.
-
Kereskedelmi megállapodás
A mennyiségi árak, a szállítási ütemezések és a szerződéses specifikációk véglegesítése formális beszerzési megrendelésekkel.
-
Feladás és nyomon követés
A megrendelés teljesítése teljes szállítási dokumentációval, vámkezelési adatokkal és valós idejű nyomon követési{0}}frissítésekkel.
GYIK
PDE-5 Inhibitor API információ kérése
Küldje el az alábbi alapvető vásárlási információkat:
API neve
Szükséges mennyiség
Cél specifikáció
Úticél piac
Csomagolási követelmény
Dokumentációs követelmény
Jinyi meg tudja erősíteni a vonatkozó termékinformációkat, a specifikációt, a minta elérhetőségét, a csomagolást, az árajánlatot és az Ön értékeléséhez szükséges átfutási időt.
Bőséges tapasztalattal mi vagyunk az egyik legprofesszionálisabb pde-5 inhibitor apis gyártó és beszállító Kínában. Nyugodtan vásároljon tömegesen testreszabott pde-5 inhibitor apis-t gyárunkból. Jó szolgáltatás és minőségi termékek állnak rendelkezésre.
CAS-szám: 129938 20 1, CAS-szám: 171596 29 5, Szildenafil-citrát por CAS 171599 83 0