A CAS 171596-29-5 nevű, nagy tisztaságú Tadalafil porunkat aszimmetrikus királis szintézissel és többlépcsős, alacsony hőmérsékletű átkristályosítási tisztítással állítják elő, összhangban az USP és az EP gyógyszerkutatási intermedierekre vonatkozó vizsgálati irányelveivel. A kész fehér kristályos por finom, egyenletes részecskemérettel, alacsony nedvességfelvétellel, 0,35% alatti összes kapcsolódó szennyeződéssel és 99,1% és 99,5% közötti állandó HPLC-tisztasággal rendelkezik. Az ellenőrzött királis elválasztási folyamatok 0,08% alá korlátozzák az enantiomer szennyeződést, ami kritikus mérőszám az in vitro enzimtesztek konzisztens eredményeihez.

Tömeges tadalafil-kutatási anyagokat szállítunk a kutatóintézetek számára világszerte, kisméretű próbacsomagolást kínálva a kezdeti laboratóriumi szűréshez, és kilogramm{0}}tömeges tömeges rendeléseket kínálunk a folyamatos formulázási kutatási munkafolyamatokhoz. A B2B vásárlók általános beszerzési akadályaival foglalkozunk: korlátozott hozzáférés a független, harmadik féltől származó királis tisztaság-ellenőrzéshez, hiányos dokumentáció a határokon átnyúló vámkezeléshez, a pornedvesség vagy a szivárgás kockázata a nemzetközi szállítás során, a tételek közötti ellentmondásos enantiomerszintek és korlátozott műszaki útmutatás a kristályok átkristályosítási paramétereinek beállításához. Ez a tadalafil-alapanyag illeszkedik a vaszkuláris jelátviteli útvonalakat tanulmányozó egyetemi farmakológiai laborokhoz, független polimorf kutatóintézetekhez, királis API-szintézis műhelyekhez és analitikai referencia-standard laboratóriumokhoz. A stabil tételmérők csökkentik a kísérleti adatok eltérését, és csökkentik az anyagértékelési költségeket az új vegyületfejlesztési programok esetében.

Termékleírási táblázat

Valamennyi fizikai és kémiai mérőszámot a -házon belüli analitikai laboratóriumunkban tesztelünk. A CAS 171596-29-5 számú Tadalafil por minden egyes tétele beküldhető ismételt ellenőrzésre egy tanúsított harmadik fél laboratóriumába, beleértve az SGS-t és az Eurofins-t.

Tesztelem	Szabványos specifikáció	A tételes teszt tényleges eredménye
Termék neve	Tadalafil alappor	Megfelelő
CAS regisztrációs szám	171596-29-5	Megfelelő
Teljes IUPAC név	(6R,12aR)-6-(1,3-Benzodioxol-5-il)-2-metil-2,3,6,7,12,12a-hexahidropirazino[1',2':1,6]pirido[3,4-b]indol-1,4-dion	Megfelelő
Molekuláris képlet	C₂₂H₁₉N₃O₄	Megfelelő
Molekulatömeg	389,41 g/mol	Megfelelő
HPLC fő komponens tisztasága	99,0% vagy nagyobb (kutatási fokozatú USP szabvány)	99.38%
Enantiomer szennyeződés	0,10% vagy annál kisebb	0.07%
Megjelenés	Fehér finom kristályos por, szagtalan	Egységes fehér kristályos por
Olvadáspont-tartomány	293 fok ~ 297 fok	295,1 fok
Oldhatósági profil	DMSO-ban, diklór-metánban oldódik; enyhén oldódik metanolban, etanolban; tisztított vízben oldhatatlan	Megfelelő
Száradási veszteség (105 fok, 2 óra)	0,4% vagy annál kisebb	0.18%
Maradék gyújtáson	0,1% vagy annál kisebb	0.03%
Összes kapcsolódó anyagok	0,5% vagy annál kisebb	0.32%
Egyetlen maximális egyedi szennyeződés	0,08% vagy annál kisebb	0.05%
Nehézfém-maradékok (Pb, As, Hg, Cd)	10 ppm vagy annál kisebb	<1 ppm
Tárolási követelmények	Hermetikusan zárt, fény{0}}álló, hűvös, száraz tárolás; kerülje a magas páratartalmat és az UV-sugárzást	Szabványnak megfelelő
Szavatossági idő	24 hónapig az ajánlott zárt tárolás mellett	Érvényes

Minőségbiztosítási és szabványos vizsgálati protokollok

Teljes -életciklus-minőség-ellenőrzési keretrendszer a tadalafil porhoz

A stabil királis tisztaság és az alacsony szennyeződési szint meghatározza a tadalafil kutatási nyersanyagaink megbízható ellátását. A teljes gyártási folyamat megfelel az ISO9001 minőségirányítási szabványoknak, a dedikált por-könnyű-árnyékolt tisztítózónákkal a nagy-tisztaságú olvadt-gyűrűs királis gyógyszeripari köztes gyártáshoz. Fenntartjuk a teljes nyomon követhetőséget a gyártás minden szakaszában:

Bejövő prekurzor szűrés

Minden királis szintézis kiindulási anyag ¹H-NMR szerkezeti megerősítésen esik át a gyártás előtt, hogy elutasítsák a nem-megfelelő alapanyagot.

Valós idejű{0}}királis köztes megfigyelés

Az átkristályosítás során végzett királis HPLC mintavétel korlátozza a nem kívánt enantiomer szennyeződések képződését.

Befejezett kész tételteszt

A Tadalafil por minden egyes tétele egyedi nyomon követhető tételazonosítót, teljes gyártási műveleti naplót és teljes -spektrumú szennyeződés-ellenőrzési nyilvántartást kap.

A kötegek konzisztenciájának felügyelete

A hosszú távú intézményi partnerek rögzített királis tisztasági sávon belül kapnak anyagot, hogy csökkentsék az adatok eltérését az enzimgátlás és a kristályforma tesztelése során.

Nyersanyag kezelési szabályok

Csak újonnan gyártott minősített királis intermedierek kerülnek a gyártásba; az újrahasznosított nyers tadalafil anyagot soha nem keverik a kész porba, hogy megakadályozzák a szennyeződések felhalmozódását.

Ipari-A Tadalafil por CAS 171596-29-5 szabványos analitikai vizsgálati módszerei

A tadalafil nyersanyagára világszerte elismert gyógyszerkönyvi{0}}ellenőrzési technikákat alkalmazunk, és minden hivatalos vizsgálati jelentést elfogadnak a vezető független vegyi ellenőrző szolgáltatók:

RP-HPLC és királis HPLC kettős tesztelés (magtisztaság és enantiomer szabályozás)A fordított-fázisú C18 oszlopok a fő komponens tartalmát számszerűsítik, míg a királis keményítőszármazék oszlopok az enantiomer szennyeződéseket választják el az USP tadalafil-monográfia irányelvei szerint. A kettős HPLC-teszt 0,01%-os pontosságot biztosít, igazolva mind az általános tisztaságot, mind a királis sztereoizomer-tartalmat, ami a hosszú hatású PDE5-kutatás kulcsfontosságú mutatója.

FTIR Fourier transzformációs infravörös spektroszkópiaElsődleges molekuláris azonosság ellenőrzése. A minta infravörös spektrumait kereszt-hivatkozások végzik a tadalafil hitelesített referenciaszabványaival, hogy kizárják a szerkezeti analóg szennyeződéseket.

¹H és ¹3C NMR mágneses magrezonancia spektroszkópiaTeljes molekuláris váz és királis konfiguráció validálása nagy-értékű tudományos kutatási kötegekhez, alátámasztó adatdokumentáció tudományos publikációkhoz és új összetett szabadalmi bejelentésekhez.

ICP-MS Heavy Metal kvantitatív elemzésÉrzékeli a nyomkövetési nehézfém-koncentrációkat, hogy megfeleljen a laboratóriumi farmakológiai vizsgálati reagensekre és a gyógyszerszintézis közbenső termékekre vonatkozó biztonsági küszöbértékeknek.

GC gázkromatográfia maradék oldószerekhezSzűri a maradék metanolt, etanolt, diklór-metánt és más szintézis oldószereket, megfelel az ICH Q3C maradék oldószer biztonsági határértékeinek.

Minden tadalafil porszállítmány ingyenes hivatalos COA-t, kettős HPLC kromatogramot (normál + királis), FTIR spektrumot és MSDS-t tartalmaz. Ezek a szabványosított dokumentumok a laboratóriumi nyilvántartások iktatásához, a vállalati belső K+F auditokhoz és a határokon átnyúló vámkezelési eljárásokhoz- használhatók.

Elsődleges alkalmazási forgatókönyvek Tadalafil por CAS 171596-29-5 B2B vásárlói számára

Különleges, hosszú{0}}hatású szelektív PDE5-inhibitor kutatási intermedierként egyedi királis szerkezettel, a nagy tisztaságú tadalafilpor az intézményi B2B vásárlók négy különálló csoportját szolgálja ki speciális K+F felhasználási esetekkel, eltérve a rövid-hatású PDE5-nyersanyag-alkalmazásoktól:

Egyetemi Vaszkuláris Farmakológiai és Gyógyszeranyagcsere Laboratóriumok

Az orvosi iskolák és az élettudományi kutatóintézetek a Tadalafil port CAS 171596-29-5 forrásból szerezték be hosszú-időtartamú PDE5 enzimkötési kinetikai vizsgálatokhoz, nitrogén-monoxid-szignálút hosszú-távú kutatásokhoz és PDE5-inhibitorok melletti, PDE5-inhibitorok melletti farmakokinetikai vizsgálatokhoz. A szigorúan ellenőrzött enantiomer szennyeződések csökkentik az interferenciát a biológiai tesztelés során, következetes kísérleti adatokat generálva, amelyek alkalmasak az akadémiai kéziratok benyújtására. A kisméretű próbacsomagolás (10 g, 50 g, 100 g) kis mennyiségű előzetes vegyületszűrő teszteket tesz lehetővé.

Gyógyszerészeti Polimorf és Formulációs K+F Intézetek

Az API polimorf kutatóközpontok és vegyületformáló laboratóriumok ömlesztett tadalafil-alapanyagot rendelnek a kristályformájú polimorfizmus szűréséhez, a szilárd diszperziók oldhatóságának optimalizálásához és a tartós -kibocsátású prototípus-kompatibilitási vizsgálatokhoz. Az alacsony összes kapcsolódó szennyeződés stabilizálja az újrakristályosítási eredményeket, és csökkenti az ismeretlen változókat a tartós -kibocsátású szállítórendszer fejlesztése során. A közepes és ömlesztett csomagolási méretek (500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg) folyamatos, hosszú távú ellátást biztosítanak a folyamatban lévő formulációs kutatási programok számára.

Független Analitikai Referencia Standard Labs

Harmadik-tesztelő létesítmények a tadalafil port használják hitelesített referenciastandardként a királis HPLC-műszer-kalibrációhoz, a PDE5 kis-molekulamaradék kimutatásához és a királis analitikai módszer validálási kísérleteihez. A szigorúan szabályozott enantiomer- és nehézfém-szintek megfelelnek a tanúsított laboratóriumi referenciareagensekre vonatkozó szigorú minőségi referenciaértékeknek.

Királis finomkémiai szintézis gyártók

A szerves királis szintézisgyártók tadalafil port használnak központi reakció közbenső termékként új, hosszan tartó -hatású PDE5-származékok és fuzionált-indol gyógyszeripari alapanyag-változatok kifejlesztéséhez. A stabil királis konfiguráció és a konzisztens tisztasági mutatók állandó szintézis konverziós sebességet tartanak fenn, és korlátozzák a melléktermékek képződését a több-lépéses aszimmetrikus szerves reakciósorozatok során.

Teljesítse az értékesítés utáni-támogatási szabályzatot

Célzott{0}}értékesítés utáni támogatást hoztunk létre a CAS 171596-29-5 Tadalafil por vásárlásakor felmerülő gyakori beszerzési kihívások megoldására:

Ingyenes teljes alátámasztó dokumentáció

Minden tétel tartalmaz szabványos COA-t, kettős HPLC kromatogramot, MSDS-t, gyári ISO9001 tanúsítványt és származási tanúsítványt. Egyedi kiegészítő vizsgálati jelentések, amelyek a teljes enantiomer szkennelést és a maradék oldószer profilozást foglalják magukban, az ügyfél kérésére rendelkezésre állnak belső auditokhoz vagy vámkezeléshez. Minden papírmunka támogatja a globális-határokon átnyúló nyilatkozatokat és a laboratóriumi nyilvántartási munkafolyamatokat.

24 órás professzionális királis kémia technikai támogatás

Gyógyszerészeti királis vegyészekből álló csapatunk válaszol a tadalafil por fényálló tárolási gyakorlataival, a kristályátkristályosítási oldószerarányokkal, a királis HPLC-vizsgálati paraméterekkel, az enzimvizsgálat beállításával és a készítmény kompatibilitási hibaelhárításával kapcsolatos kérdésekre, valamint a polimorf kutatás-fejlesztési munkafolyamatok beállítására vonatkozó egyéni útmutatást.

Visszatérítés és újraszállítás a gyártáshoz{0}}kapcsolódó minőségi eltérések esetén (meghatározott hatókör)

Ha a harmadik féltől származó királis HPLC-teszt a gyártási folyamatunkból származó elégtelen tisztaságot, megnövekedett enantiomer-szennyeződéseket vagy szabálytalan molekuláris jellemzést észlel, teljes megrendelés-visszatérítést vagy ingyenes termék-újraszállítást biztosítunk, valamint fedezzük a harmadik féltől származó vizsgálati és logisztikai költségeket. Ez a szabályzat nem vonatkozik a nem megfelelő tárolásból, az ügyfél működési hibáiból vagy a logisztikai szállító hanyagságából eredő minőségi változásokra.

Stabil ellátási előnyök{0}}hosszú távú keretrendszer ügyfelei számára

Az éves rögzített beszerzési szerződéssel rendelkező partnerek konzisztens köteg----királis tisztasági tartományon belül kapják meg az anyagokat, rögzített, többszintű ömlesztett árképzést, elsőbbségi helyszíni készletelosztást és lépcsőzetes kötegszállítási lehetőségeket, amelyek összhangban vannak a folyamatos laboratóriumi teszteléssel és a vállalati K+F ciklusokkal.

Személyre szabott rugalmas szolgáltatási lehetőségek

Állítható csomagolási méretek, további egyedi tesztpanelek a polimorf vagy királis szennyeződések mérőszámaira összpontosítva, exkluzív éves ömlesztett árképzési keretrendszerek, valamint ingyenes kis minták az új vásárlók számára, hogy értékeljék a tadalafil por királis tisztaságát és a laboratóriumi teljesítményt a nagy megrendelések leadása előtt.

Szállítási károk fedezete

Minden szállítmány teljes rakománybiztosítással rendelkezik, amely fedezi a veszteséget, a csomagolás szivárgását és a nedvesség{0}}a por szállítás közbeni lebomlását. Ha a termék megsérül a fuvarozó hibája miatt, ingyenes,{2}}újbóli kiszállítást biztosítunk a vevő számára, további költségek nélkül.

GYIK

K: Milyen HPLC és királis tisztasági tartományt várhatok el tadalafil porától? Támogatja a független, harmadik felek általi{0}} királis tesztelést?

V: Szabványos tadalafilporunk 99,1% és 99,5% közötti HPLC-tisztaságot biztosít, az enantiomer-szennyeződést folyamatosan 0,08% alatt tartják, és megfelel a 99,0% vagy annál nagyobb kutatási fokozatú USP köztes szabványnak. Valamennyi tétel elküldhető független harmadik fél laboratóriumaiba, például az SGS-hez és az Eurofins-hez, teljes kettős HPLC-s (normál + királis){8}}újraelemzés céljából. Ha a vizsgálati eredmények gyártási hibák miatt a megadott tisztasági vagy enantiomer szabványok alá esnek, teljes visszatérítést vagy ingyenes termékcserét biztosítunk.

K: Mi a minimális rendelési mennyiség? Vásárolhatok kis próbaköteteket polimorf laboratóriumi kutatásokhoz?

V: Rugalmas rendelésméretezést kínálunk, hogy megfeleljen a különféle B2B vásárlói követelményeknek:
Minimális laboratóriumi próbarendelés: 10 g egyetemi oktatási és polimorf szűrő laborok számára
Közepes kutatási tétel: 500g / 1kg kisméretű gyógyszerkészítmények K+F műhelyeihez
Nagy tömegű kutatás: 5 kg / 25 kg a tartós királis API szintézis létesítményhez Az új ügyfelek ingyenes kis mintákat kérhetnek a tadalafil por királis tisztaságának és kristályforma teljesítményének értékeléséhez, mielőtt nagy tömeges megrendelést adnának le, csökkentve ezzel a próbabeszerzés kockázatát.

K: Hogyan kell a CAS 171596-29-5 Tadalafil port tárolni a stabil királis és tisztasági mutatók megőrzése érdekében az eltarthatósági idő alatt?

V: A Tadalafil por reagál az UV fényre, és kis mennyiségű nedvességet szív fel; A királis szerkezet magas hő és páratartalom hatására elmozdulhat. Javasolt tárolási gyakorlatok: Zárja le az anyagot átlátszatlan, világos{1}}alumíniumfólia-csomagolásba nedvszívóval, tárolja hűvös, száraz, sötét helyen. A környezeti hőmérséklet tárolása (15-25 fok) jól működik; a 15 fok alatti állandó hűtés kiterjeszti a stabil királis teljesítmény ablakát. Kerülje a közvetlen napfényt, a magas hőmérsékletet és a párás környezetet. Ha a hivatalos útmutatást követve tárolják, a por egyenletes HPLC-tisztaságot és alacsony enantiomerszintet tart fenn 24 hónapos eltarthatósága alatt.

K: Milyen igazoló dokumentumokat szállítanak a tadalafil por rendeléseihez?

V: A szabványos dobozok magukban foglalják az elemzési tanúsítványt (COA), a normál HPLC kromatogramot, a királis HPLC kromatogramot, az FTIR spektrumot, az anyagbiztonsági adatlapot (MSDS), a gyári ISO9001 tanúsítványt és a származási bizonyítványt. Egyedi kiegészítő vizsgálati jelentéseket is készíthetünk, amelyek kiterjednek a maradék oldószer teljes profilalkotására, a részletes egyetlen szennyeződés-ellenőrzésre és az ismételt olvadáspont-vizsgálatra, hogy megfeleljenek az ügyfél-audit- vagy a határokon átnyúló vámkezelési követelményeknek.

K: Miben különbözik az Ön kutatási-minőségű tadalafilpora a piacon elérhető alacsony-tisztaságú alternatíváktól?

V: Sok, versengő beszállítóktól származó tadalafil anyag tisztasága 95% és 98% között van, az enantiomer szennyeződések 0,2% felettiek, a szintézis elválasztatlan melléktermékei és hiányos királis HPLC szkennelési rekordok teljes sztereoizomer vizsgálati adatok nélkül. Kutatási-minőségű tadalafilporunk speciális több-fokozatú, alacsony-hőmérsékletű királis átkristályosításon és sztereoizomer-finomításon megy keresztül, az összes kapcsolódó szennyeződés 0,35% alatti határértékkel, teljes kettős HPLC sarzsvizsgálati rekordokkal és konzisztens királis tételteljesítménnyel, amely alkalmas hosszú-kémiai kutatásra, intermedieren ható PDE-kimorális enzimekre és PDE-polimorph-re. szintézis munkafolyamatok.

Gyári előnyök és megbízhatósági jelek

Gyártási és{0}}házi laboratóriumi infrastruktúra előnyei

ISO9001 tanúsítvánnyal rendelkező királis szintézisgyártó létesítmény

Királis kémiai szintézisüzemünk hivatalos ISO9001 minőségirányítási tanúsítvánnyal rendelkezik, a dedikált por-könnyű-tisztítási zónákkal, amelyek kizárólag a nagy-tisztaságú királis olvadó-gyűrűs gyógyszeripari köztes gyártáshoz készültek. A létesítményben speciális, zárt, alacsony hőmérsékletű újrakristályosítási és királis felbontású berendezések működnek, amelyek a gramm{7}}léptékű laboratóriumi próbatételektől a több-kilós kutatási tömeges megrendelésekig terjedő folyamatos termelésre képesek. Minden gyártási szakaszban naplózott tételek nyomon követhetőségi nyilvántartásai vannak, amelyek lefedik a nyersanyagfelvételt a késztermék feladásáig.

Házon belüli professzionális királis analitikai laboratórium

Belső analitikai laboratóriumot működtetünk, amely RP-HPLC-vel, királis HPLC-vel, FTIR-vel, NMR-rel, ICP-MS-sel és olvadáspont-vizsgáló hardverrel van felszerelve. A királis gyógyszerész vegyészekből és analitikus technikusokból álló teljes csapat teljes körű, kettős HPLC-tesztet hajt végre a szállítás előtt, így minimálisra csökkenti a nem megfelelő tételek kiszállításának kockázatát. Egyedi tesztelési keretkonzultációt is biztosítunk az ügyfelek egyedi polimorf és királis K+F projektjeihez szabva.

Hosszú távú -stabil királis prekurzor-ellátó hálózat

Hosszú távú,{0}}fix szállítási megállapodásokat kötünk a nagy-tisztaságú királis szintézis prekurzorok felsőbb gyártóival, csökkentve ezzel a nyersanyaghiány és a tételes királis tisztaság ingadozásának kockázatát az inkonzisztens nyersanyagminőség miatt. Rendszeres azonnali raktárkészletet tartunk a CAS 171596-29-5 szabványos méretű Tadalafil por CAS 171596-29-5 csomagolásához, hogy felgyorsítsuk a kiszállítást sürgős polimorf laboratóriumi kutatási ellátási kérések esetén.

Hiteles átlátszó bizalmi elemek

A teljes dokumentumarchívum hivatalos kérésre elérhető

Biztosítunk gyári cégbejegyzési papírmunkát, teljes ISO9001 tanúsítást, teljes királis gyártási folyamat nyilvántartást, upstream nyersanyagszállító minősítési dokumentumokat és teljes kötegelt kettős HPLC tesztelési archívumot az ügyfelek belső auditjaihoz és hatósági bejelentésekhez. Minden COA és vizsgálati jelentés hivatalos gyári pecsétet és egyedi gyártási tétel-nyomonkövetési kódot tartalmaz a teljes ellenőrzési nyomon követhetőség érdekében.

Több-éves intézményi kutatási kínálat

Több mint tíz éve szállítunk királis kutatási -minőségű gyógyszerészeti köztes termékeket akadémiai farmakológiai laboratóriumoknak, polimorf készítményeket készítő K+F intézeteknek és királis finomvegyszer-gyártóknak Európa, Észak-Amerika, Délkelet-Ázsia és a Közel-Kelet területén. Az anonimizált múltbeli ügyfélreferenciák és a beszerzési esetek mintái megoszthatók az intézményi vevők hivatalos írásbeli megkeresése után.

Harmadik-tesztelés szabványos felismerése

Kettős HPLC kötegelt tesztelési protokolljainkat és laboratóriumi adatkészleteinket teljes mértékben elfogadják az SGS és az Eurofins világszerte elismert tesztelő szervezetei; minden vevő fenntartja a lehetőséget, hogy független, harmadik féltől-királis újra-ellenőrzést szervezzen a Tadalafil por bármely tételére, mielőtt megerősítené a nagy tömeges megrendelést.

Átlátható üzleti és{0}}határokon átnyúló logisztikai protokollok

Megosztjuk a gyár teljes fizikai címét, a hivatalos dedikált üzleti kapcsolattartási csatornákat és a valós idejű rendeléslogisztikai{0}}követést minden szállítmányra vonatkozóan. Minden kereskedelmi tranzakció szabványos formális szerződéseket használ, amelyek egyértelműen felvázolják a királis tisztasági referenciaértékeket, a szállítási határidőket és az értékesítés utáni lefedettségi feltételeket, hogy csökkentsék az információs hiányosságokat az intézményi B2B vásárlók számára.

Népszerű tags: tadalafil por cas 171596-29-5, Kína tadalafil por cas 171596-29-5 gyártók, beszállítók, gyár, CAS-szám: 129938 20 1, CAS-szám: 171596 29 5, CAS 18850 57 5, Dapoxetin-hidroklorid por CAS 129938 20 1, Tadalafil por CAS 171596 29 5