Az alfa-liponsav-nátrium az alfa-liponsav nagy-tisztaságú, vízben jól oldódó nátriumsója-, amelyet fejlett étrend-kiegészítő készítményekhez fejlesztettek ki, és jobb vízoldhatóságot és jobb fiziológiás felszívódást biztosít a standard szabad sav változatokhoz képest.
Legfontosabb specifikációk
|
Paraméter |
Specifikáció Szabvány |
|
Vizsgálat (HPLC) |
>= 99.0% |
|
pH érték |
7,0-9,5 (1%-os vizes oldat) |
|
Szárítási veszteség |
<= 0.5% |
|
Nehézfémek |
< 10 ppm (as Pb) |
|
Maradék oldószerek |
ICH Q3C-kompatibilis |
Kémiai és funkcionális profil
Vízben való oldhatóság:Gyorsan feloldódik 50 mg/ml-t meghaladó vízben 20 Celsius fokon, megszüntetve a standard kristályformákban rejlő diszperziós akadályokat.
Hőstabilitás:A sókonfiguráció fokozott stabilitást biztosít a hőterheléssel szemben a nagy sebességű{0}}ipari keverési műveletek során.
Abszorpciós kinetika:A gyors oldódási profil elősegíti a gyomor gyorsabb kiürülését és a fokozott szisztémás biohasznosulást a klinikai profilalkotás során.
Termék-Speciális műszaki fókusz
Nedvességszabályozás:Ellenőrzött vákuumszárítással dolgozzák fel, hogy megakadályozzák a korai hidrolízist és a csomósodási hajlamot a hosszabb tárolási ciklusok során.
Részecskeméret-eloszlás (PSD):90%-ig őrölve, áthaladva egy 80 mesh-es szitán, garantálva a porkeverék egyenletes homogenitását a közvetlen kompressziós rendszerekben.
Királis paraméterek:Ellenőrzött optikai forgatás, amelyet úgy terveztek, hogy megfeleljen a szigorú metabolikus hatékonysági és sztereospecifikus tisztasági követelményeknek.
Formulációs és alkalmazási paraméterek
Segédanyag-kompatibilitás:Teljesen kompatibilis a szabványos közvetlen kompressziós kötőanyagokkal, beleértve a mikrokristályos cellulózt és a vízmentes laktózt, valamint a lúgos stabilizátorokat.
Higroszkópos kezelés:45% relatív páratartalom alatti feldolgozási környezetet igényel a kapszulatöltési és tablettalyukasztási fázisok során.
Folyadék szállítás:Alkalmas folyékony-töltetű keménykapszulákhoz és funkcionális cseppkészítményekhez, fázisszétválási vagy kicsapódási problémák nélkül.
Célalkalmazások
Súlykontroll kiegészítők:A sejtek energiafelhasználását és glükóz hasznosítási útvonalait célzó anyagcsere-támogató készítményekbe integrálva.
Antioxidáns készítmények:Szisztémás öregedésgátló -és mitokondriális egészségre vonatkozó szabadalmaztatott kapszulákban.
Sport táplálkozás:Hozzáadva az oxidatív stressz csökkentésére kifejlesztett,{0}}edzés utáni regeneráló keverékekhez.
Minőség-ellenőrzési és analitikai szabványok
A vizsgálat ellenőrzése:Számszerűsítve nagy{0}}teljesítményű folyadékkromatográfiával, dióda-soros detektálással párosítva.
Nyomelem szűrés:Induktív csatolású plazma tömegspektrometriával értékelték ki annak biztosítására, hogy a nehézfémek jóval a gyógyszerkönyvi küszöbérték alatt maradjanak.
Mikrobiológiai biztonság:A teljes aerob mikrobiális számot 1000 CFU/g alatt tartják a meghatározott kórokozók teljes hiányával gyógyszerkönyvi monográfiákonként.
Tárolási és kezelési irányelvek
Tároló konfiguráció:Kétrétegű-élelmiszer-minőségű polietilén zacskókba zárva, amelyek merev szálas hordókban vagy alumíniumfóliás nedvességvédő{2}}tasakokban vannak elhelyezve.
Környezetvédelmi szabályozás:Tárolja 25 Celsius fok alatt, sötét, száraz környezetben, szorosan lezárt edényekkel, hogy megakadályozza a légköri nedvesség felvételét.
Eltarthatósági stabilitás:A gyártástól számított 24 hónapig érvényesítve a megadott bontatlan tárolási paraméterek mellett.
Dokumentáció és megfelelőségi támogatás
Átfogó dossziék:Teljes analitikai tételekkel szállítjuk, beleértve a regisztrációs, kísérleti és kereskedelmi hitelesítési rekordokat.
Biztonság és specifikációk:Tartalmazza a GHS{0}}kompatibilis MSDS-t, a termékleírásokat, az elemzési módszert és a szintézis útjára vonatkozó dokumentációt.
Szabályozási nyilatkozatok:Teljesen ellenőrzött nyilatkozatok a BSE/TSE--mentes állapotról, a nem-GMO-megfelelésről és az allergénkezelésről.
DMF és CEP támogatás:Partnergyártók támogatják, akik aktív szabályozási fájlokat vezetnek a főbb nemzetközi egészségügyi hatóságoknál.
Csomagolás és logisztika
Szabványos tömeges csomagolás:25 kg nettó tömeg szálas dobonként, kettős kis-sűrűségű polietilén belső béléssel; Egyedi csomagolás kérésre elérhető.
Szállítási besorolás:Nem-veszélyes vegyi besorolás, amely a közvetlen napfénytől és nedvességtől védett szabványos szárazrakományokhoz alkalmas.
Mintaprogram:A 100 g-tól 1 kg-ig terjedő kiértékelési mennyiségek azonnal rendelkezésre állnak laboratóriumi K+F és analitikai módszerek validálásához.
Gyakran Ismételt Kérdések
K: Mi a nátriumsó elsődleges előnye a standard alfa{0}}liponsavhoz képest?
V: A nátriumsó lényegesen jobb vízoldhatóságot és semleges --- pH-profilt biztosít, megoldja a folyékony rendszerekben fennálló formulázási akadályokat, és javítja a felszívódási sebességet.
K: Ez az anyag igényel hidegláncos szállítást?
V: Nem. A termék környezeti szállítási körülmények között (15 Celsius-fok és 30 Celsius-fok között) termikusan stabil, bár az extrém hőhatást kerülni kell.
K: Mi a tipikus átfutási idő a kereskedelmi rendeléseknél?
V: A normál tömeges megrendelések a megrendelés visszaigazolását és a minőségi kiadás ellenőrzését követő 10-15 munkanapon belül kiszállításra kerülnek.
K: Validált az analitikai módszerek a kliens laboratóriumokba való átvitelhez?
V: Igen. A belső HPLC vizsgálati módszerek és szennyeződési profilok teljes körűen dokumentáltak, és kérésre rendelkezésre állnak az analitikai módszerek átviteléhez.
Népszerű tags: alfa-liponsav-nátrium, Kína alfa-liponsav-nátrium gyártók, beszállítók, gyár, CAS-szám: 84485 00 7, Furoszemid por, Furoszemid por CAS 54 31 9, fenolftalein USP referencia standard
