Sildenafil nyersanyag 139755-83-2

Bevezetés a szildenafil előállításába és paramétereibe

Cégünk szildenafil alapanyagok gyártására specializálódott, szigorúan követve a gyógyszergyártás-irányítási rendszert, kiforrott és stabil folyamatokkal, magas terméktisztasággal, szabályozható szennyeződési mutatókkal. A COA minőségellenőrzési jelentése és a harmadik féltől származó{1}}teszt szükség szerint biztosítható. A műszaki dokumentumok, például az MSDS biztonsági utasítások teljes készlete egyeztethető az ügyfelekkel a releváns bejelentési anyagok összekapcsolása, valamint a nagy és kis tételes rendelések támogatása érdekében. A gyár teljes minőség-ellenőrzési rendszerrel rendelkezik, rétegenkénti teszteléssel a nyersanyag betáplálásától a késztermék kiszállításáig. A termék szabványos kiszerelésű fehér kristályos por, amely kielégíti a külkereskedelmi export logisztikai igényeit. Csak a legális gyógyszerkutatási intézményektől történő beszerzés esetén a vevőknek és az eladóknak is meg kell felelniük a vonatkozó nemzeti és export törvényeknek és előírásoknak, és nem szállíthatnak nem megfelelő csatornákra.

1. Hagyományos felnőtt adag (férfi merevedési zavar esetén)
Az ajánlott kezdő adag 50 mg, körülbelül 0,5-1 órával a szexuális tevékenység előtt bevéve; Szexuális tevékenység előtt 30 perc és 4 óra között bármikor bevehető.
A hatásosságtól és a tolerálhatóságtól függően az adag legfeljebb 100 mg-ra (maximális ajánlott adag) módosítható, vagy 25 mg-ra csökkenthető. Legfeljebb 24 óránként egyszer bevehető, és nem ismételhető.
2. Speciális populációk
Idősek (65 év felett): 25 mg-mal javasolt kezdeni, és a hatásnak megfelelően módosítani kell;
Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek: kezdeti ajánlás 25 mg;
Egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és alfa-blokkolók egyidejű szedése dóziscsökkentést igényel, és ezt orvosnak kell értékelnie.
3. Fő funkció; Férfi funkcionális károsodás. És azok, akik sokáig bírják a fájdalmat.

A szildenafil nyersanyag-tartalmának általában legalább 98,5%-nak kell lennie, és a szárítási tömegveszteség legfeljebb 0,5%. A rokon anyagok egyedi szennyeződéseit 0,5%-on belül kell szabályozni, és az összes szennyeződésnek 1,0%-nál kisebbnek vagy azzal egyenlőnek kell lennie. Fehér kristályos pornak kell lennie. A fő kimutatási módszer nagy teljesítményű folyadékkromatográfiát (HPLC) használ, C18 fordított fázisú kromatográfiás oszloppal és arányosan acetonitril-foszfát pufferrendszerből álló mobil fázissal. A detektálási hullámhossz 290 nm, az oszlop hőmérséklete 30 fok, az áramlási sebesség pedig 1,0 ml/perc. A vizsgálati mintát egy mozgófázisban egy bizonyos térfogatra feloldjuk, és megfelelő koncentrációjú vizsgálati oldatot készítünk. A kontrollmintát ugyanezzel a módszerrel készítik elő, és külön injektálják a méréshez. A mintatartalom számítása csúcsterület alapján történik külső standard módszerrel, és a vonatkozó anyagvizsgálatok is elvégzésre kerülnek. A detektálási folyamatot szinkronizálják a tulajdonság azonosításával, a fizikai és kémiai állandó meghatározásával, a kvalitatív megerősítés pedig az infravörös spektroszkópia (IR) standard spektrumokkal való összehasonlításával történik. Minden egyes tételről készítsen COA-vizsgálati jelentést, amely teljes mértékben rögzíti a tartalmat, a szennyeződéseket, valamint a fizikai és kémiai vizsgálati adatokat. Ez a kimutatási módszer erős specificitással és jó reprodukálhatósággal rendelkezik, és hatékonyan képes megkülönböztetni a főkomponenseket és a lebomlott szennyeződéseket. Alkalmas nyersanyag tárolási ellenőrzésére és késztermék kibocsátási vizsgálatára.